医药行业深度报告:先行者打破寡头垄断格局长星空体育风破浪吸入制剂蓝海

发布时间:2024-03-02 14:21:32    浏览:

[返回]

  先行者打破寡头垄断格局,研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。吸入制剂药物以糖皮质激素和支气管扩张剂为基础用药,主要包括吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂(包括吸入喷雾剂)以及鼻喷雾剂等四种主要剂型,由于需要药械结合,其仿制壁垒较高,全球普遍呈现寡头垄断格局。伴随2019-2021年CDE吸入制剂仿制药一致性评价指导原则的基本明确,短短数年,我国吸入制剂院内市场竞争格局变化显著,寡头垄断格局被打破,行业初步呈现“大树草原”生态。由于吸入制剂具备较高技术壁垒,以长风药业为代表的,具备较强专业技术实力的研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。

  专注吸入制剂领域,全剂型布局研发业绩增长可持续。长风药业专注于呼吸系统吸入制剂细分领域,是一家以技术研发为导向的专业制药企业,已于2023年6月向上交所科创板申请上市。受吸入用布混悬液纳入集采放量影响,2022年公司营业收入快速跃升至3.49亿元,同比增长730%,净利润亏损快速缩窄,归属于上市公司股东的净利润亏损0.49亿元,同比缩窄62%,2023年公司收入端有望维持较快增长并初步实现盈利。此外,公司全剂型布局吸入制剂研发管线,多款高端仿制药产品获批在即,背书公司可持续增长。

  复方鼻喷市场空间广阔,积极迈进国际市场。截至2023年末,长风药业共拥有吸入用布混悬液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和硫酸特步他林雾化吸入用溶液等4款吸入制剂上市产品,均已纳入国家医保。其中,吸入用布混悬液占据市场主导地位,公司中标第五批集采贡献核心业绩星空体育。复方氮?斯汀星空体育官方网站氟替卡松鼻喷雾剂,主要成分由组胺H1受体拮抗剂盐酸氮?斯汀和吸入性糖皮质激素丙酸氟替卡松构成,具有糖皮质激素和抗组胺药物的组合作用双重机制治疗中重度过敏性鼻炎具备临床优势,是国内独家仿制剂型,竞争格局良好。我们根据公开数据进行了测算,布、莫米松和氟替卡松三款单方鼻喷2022年全国销量共计约2380万支,而具备临床优势的复方氮?斯汀氟替卡松鼻喷纳入医保后将在一定程度上对单方鼻喷进行替代,在40%渗透率的中性假设条件下,销量约为476万支,对应销售峰值为4.27亿元,市场空间广阔。此外,阿福特罗雾化吸入溶液已在美申报上市,获批在即,有望迈出公司吸入制剂国际化第一步。根据公司第一轮问询函的回复信息,公司预计2023-2025年总营业收入分别为5.40、5.91、6.34亿元(不构成盈利预测)。考虑公司产品大多处于商业化早期叠加技术壁垒更高的喷雾及干粉吸入制剂在研管线较多,有望驱动长期增长,公司盈利水平仍有较大提升空间。

  投资建议:1.长风药业、仙琚制药、斯达药业、普锐特药业等企业具备较强研发实力,已有优势产品上市的专精吸入制剂企业,新产品放量有望快速提升营收水平和盈利能力;2.整体实力较强,率先成功仿制吸入制剂重磅品种的综合型医药企业,市占率有望持续提升,建议关注健康元、中国生物制药、恒瑞医药等。

  风险提示:1)研发风险:吸入制剂产品技术壁垒较高,存在研发进度不及预期或失败可能。2)新药上市放量不及预期:新产品上市后需要进行准入、医生教育、医保谈判等诸多环节,各个节点是否顺利推进对于产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响相关吸入制剂处方开具,从而对药品销售额产生影响。

  粉丝特惠:好股票APP五个热门产品任选一款,体验五天!欢迎下载注册体验!

  免责声明:陕西巨丰投资资讯有限责任公司(以下简称巨丰投顾)出品的所有内容、观点取决于市场上相关研究报告作者所知悉的各种市场环境因素及公司内在因素。盈利预测和目标价格的给予是基于一系列的假设和前提条件,因此,投资者只有在了解相关标的在研究报告中的全部信息基础上,才可能对我们所表达的观点形成比较全面的认识。

  巨丰投顾出品内容仅为对相关标的研究报告部分内容之引用或者复述,因受技术或其它客观条件所限无法同时完整提供各种观点形成所基于的假设及前提等相关信息,相关内容可能无法完整或准确表达相关研究报告的观点或意见,因而仅供投资者参考之用,投资者切勿依赖。任何人不应将巨丰投顾出品内容包含的信息、观点以及数据作为其投资决策的依据,巨丰投顾发布的信息、观点以及数据有可能因所基于的研究报告发布日之后的情势或其他因素的变更而不再准确或失效,巨丰投顾不承诺更新不准确或过时的信息、观点以及数据,所有巨丰投顾出品内容或发表观点中的信息均来源于已公开的资料,我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。巨丰投顾出品内容信息或所表达的观点并不构成所述证券买卖的操作建议。

  相关内容版权仅为我公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版、复制、刊登、发表或引用。

  2024年21省市固定资产投资平均目标增速为6.9%,扩大有效投资仍是各地拉动经济增长的重要手段。

  市场格局方面,目前光伏行业依旧维持较为激烈的竞争态势,在 23 年扩产大背景下,光伏行业产能优化和出清的短期趋势我们认为没有改变,在此背景下资金充裕、技术优势明显的企业有望穿越周期。

  2024年2月23日,根据央视新闻,中央财经委员会会议强调,要加快产品更新换代推动高质量发展,要鼓励引导新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新。

  根据钢联数据,2023年俄罗斯的金属铝、镍黄金产量分别达到了400万吨、19万吨、310吨,均位列世界前五大原产国行列,其中铝镍是世界最主要的出口国之一。预计制裁对于俄罗斯的生产能力影响或较为有限,但会对长期的贸易流向有较大影响。

  美股周五收高,标普500指数与纳指再创历史新高。标普500指数首次收在5100点之上。市场继续关注美股财报与美联储的降息前景。数据显示美国2月制造业进一步下滑、密歇根大学消费者信心指数疲软,强化了市场对6月降息的预期。

  回顾23年,纽约商品交易所黄金期货价格累计涨幅超13%,12月初COMEX再创新高。叠加降息预期及汇率因素,国内金价23Q3国内外溢价显著收窄,年末避险情绪缓释,以老凤祥为代表的黄金珠宝企业率先受益。

  政策引导新一轮大规模设备更新,新一轮朱格拉周期有望开启,承接新质生产力。

  美股三大指数集体收涨,纳指、标普500指数创收盘新高,截止收盘,纳斯达克综合指数上涨144.18点,收于16091.92点,涨幅为0.90%。

搜索