果木园林景观盆栽网站果木园林景观盆栽网站果木园林景观盆栽网站2月23日，上交所举办科创板新质生产力行业沙龙第四期，聚焦创新生物药领域，邀请百利天恒、君实生物、荣昌生物和迈威生物4家创新药代表企业，与多家证券公司、基金管理公司等机构深入探讨中国创新药产业发展的机遇与挑战。

　　数据显示，目前科创板已汇聚了约30家创新药企业（含创新疫苗），合计市值近5000亿元，在创新药领域初步形成产业集聚和板块示范效应，成为美国、中国香港之外创新药企业的主要上市地；同时，根据2024年2月4日发布的2023年国家药品审评报告及前两年审评报告，君实生物、荣昌生物等创新药企业近3年共14款创新药获我国药品监督管理局批准，达到同期国产创新药获批总数的10%以上。

　　近二十年来，中国创新药产业已步入发展快车道，正加快形成“新质生产力”。据今年2月4日国家药品审评报告披露，2023年，我国批准上市创新药40个，同时多款创新药成功闯关欧美、对外授权合作规模再创新高，科创板创新药企业迎来又一“丰收年”。

　　君实生物总经理邹建军介绍，公司核心产品特瑞普利单抗不仅于国内获批了新适应症，该产品于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，填补了美国鼻咽癌的治疗空白，这也是在美国上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

　　百利天恒董事长朱义表示，2023年公司与全球医药龙头百时美施贵宝（BMS）的授权合作，双方就百利天恒研发的BL-B01D1达成合作，首付款8亿美元、潜在总交易额最高可达84亿美元，创下国内创新药授权交易的首付款记录，也刷新了全球ADC（抗体偶联药物）单药交易总价的纪录，是首款成功出海的双抗ADC新药。

　　国家药品审评报告披露，2023年科创板创新药企业共有4款创新药在国内获批上市，其中益方生物与贝达药业合作的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼先后获批上市，分别实现公司产品“零”的突破。国外市场上，百奥泰的托珠单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药和君实生物的特瑞普利单抗先后获得美国FDA上市批准，充分体现了国际市场对科创板创新药企业研发实力的认可。从业绩预告来看，截至2024年2月26日披露的业绩快报，2023年艾力斯、特宝生物、神州细胞、君实生物、荣昌生物等10家公司营业收入已突破十亿元。

　　2023年中国创新药“出海”再创新高，反映出国际市场对中国创新药研发实力的认可。

　　迈威生物董事长刘大涛表示，2023年跨国药企频频在华“扫货”ADC产品，因为ADC产品的研发过程中涉及大量技术性探索与操作，我们走在了世界前列，迅速取得了国外市场认可。

　　中国创新药的快速发展与国家政策支持密不可分。荣昌生物联合创始人及总经理房健民认为，国家高度重视医药创新，从产业政策、药品监管、医保支付、上市融资等方面为新药研发提供了大量支持。

　　谈及科创板对创新药企业发展的支持，朱义表示，“百利天恒在达成与BMS的授权合作交易前，共完成了800多样本量的入组和评估，其中科创板首发融资8亿元后，实现了快速入组约400个样本量。这对于达成交易非常关键。如果没有这笔融资，公司可能就错过了实现这笔潜在交易金额可达84亿美元的License-Out的时间窗口。”

　　如何在创新药的价格和价值之间寻找平衡，是促进创新药产业高质量发展的关键所在。2月5日，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》（征求意见稿），进一步体现出支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”的理念。

　　关于定价问题，房健民表示果木园林景观盆栽网站，创新药存在高风险、高投入、长周期的行业特性，需要较高的药价以回收研发成本，从而支持进一步研发。

　　去年，随着国产创新药出海加速，中美创新药定价差异多次引起热议，其中君实生物的特瑞普利单抗在美售价达到了国内售价的33倍。对此，邹建军表示，“一方面，出海创新药高定价的背后反映了国际认可度，另一方面，药物价格由适应症、临床数据、支付方等多重因素决定，受全球价格体系影响较小，比如海外的支付方比较多元，不仅是政府支付，还有商业保险等，可以共同去承担一个更高价格。”

　　创新药入院的情况也不容忽视。多位与会嘉宾建议，进一步放低国产创新药的入院和开方门槛，简化流程，让国产创新药能尽快投入临床使用；积极发展商业化医保支付市场，逐步探索建立创新药市场化定价机制。

　　中国创新药行业正处于上升发展阶段，未来存在巨大潜力。朱义表示，百利天恒将担负起源头创新责任，用科学逻辑穿透前沿，对准突破式创新进行研发，期待成为肿瘤领域全球领先的创新药企业。

　　在创新药产业加速发展的同时，行业内部也在加速洗牌，或将迎来格局重塑。房健民表示，应对创新药产业格局变化，关键在于三点：一是高水准创新，荣昌生物将重点布局ADC、双抗等优势领域，同时关注新兴药物形式；二是商业化能力，不少中国创新药企业已度过早期研发阶段，需要面对商业化验证问题，这对公司的系统管理能力是一项考验；三是国际化方向，这是中国创新药企业实现突破的关键一环。

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